Уникальный идентификатор прибора Прямая маркировка деталей с помощью штрихкода DataMatrix

Повышенный уровень «прозрачности», безопасности и удобства для медицинских учреждений и врачей

Обратная связь

Почему используется штрихкод DataMatrix?

Устройство, которое промаркировано с использованием такой информации, как серийный номер или дата истечения срока годности, легко отслеживается, и поэтому его жизненный цикл является «прозрачным» для медицинских учреждений и врачей. Этот уникальный идентификатор прибора (Unique Device Identification, UDI) повышает безопасность пациента и, например, упрощает процедуру отзыва изделий.

Для маркировки своих устройств компания Olympus использует двумерный матричный штрихкод DataMatrix Code (DMC), хранящийся непосредственно на изделиях класса I и II.

Каждый UDI состоит из уникального для всех производителей набора номеров артикулов, которые называются глобальными номерами товарной единицы (Global Trade Item Number, GTIN). Являясь компонентами стандартов GS1 *, номера GTIN идентифицируют производителя и изделие.

Идентификатор UDI со всей соответствующей информацией об устройстве хранится в общедоступной глобальной базе данных идентификаторов UDI (Global UDI Database, GUDID). База данных GUDID уже содержит соответствующую справочную информацию, внесенную компанией Olympus, поэтому медицинские учреждения и врачи могут использовать сведения из этой базы данных для идентификации изделий.

* См. глоссарий в нижней части страницы.



Преимущества прямой маркировки (ПМД) с помощью идентификаторов UDI

Постоянная маркировка и, следовательно, возможность уникальной идентификации и отслеживаемости изделия имеет разнообразные преимущества для медицинских учреждений и врачей:

Повышенная безопасность

  • Защита врачей и пациентов от контрафактных изделий и компонентов.
  • Хранение ценных сведений об использовании, стерилизации, хранении и фактическом сроке службе устройства и возможность внесения этих данных в файл пациента.

Улучшенное управление устройствами

  • Простота сканирования и отслеживания устройства на протяжении всего жизненного цикла изделия и всей цепи поставок.
  • Быстрое и простое составление отчетов о повреждениях и сбоях в работе.
  • Более простое управление материально-техническими ресурсами.
  • Более быстрый и точный процесс отзыва изделия (при такой необходимости).
  • Мониторинг, контроль и более быстрая обработка данных о конкретном изделии (например, запрос и автоматическая передача).

Улучшенная рентабельность

  • Возможность документирования и отслеживания стоимости лечения.
  • Потенциальное снижение стоимости управления материально-техническими запасами.
  • Повышение точности процессов заказа и выставления счетов благодаря точности данных.

Примеры новых этикеток на изделиях компании Olympus с использованием номера GTIN

Часто задаваемые вопросы

Требуется сканер для считывания двумерных кодов и соответствующее программное обеспечение. Обратитесь к поставщику программного обеспечения, чтобы узнать о возможности использования штрихкодов DataMatrix с вашим программным обеспечением.

Да, на внешних этикетках изделий содержатся дополнительные штрихкоды, не относящиеся к GS1. Их легко отличить: каждый штрихкод UDI начинается с «(01)», а другие штрихкоды являются логистическими.

Идентификатор UDI включает в себя следующие элементы:

  • GTIN — международный номер товарной единицы
  • (11) Дата производства — только для многоразовых и нестерильных изделий
  • (21) Серийный номер (SN) — присваивается компанией Olympus

Пример: (01)12345678910111(11)170105(21)WA123456


  • GTIN — международный номер товарной единицы
  • (17) Дата истечения срока годности — только для стерильных изделий
  • (10) Номер партии (LOT) – присваивается компанией Olympus

Пример: (01)12345678910111(17)170105(10)WA123456


Для ПМД изделия с управлением партией к идентификатору UDI может добавляться элемент, не относящийся к UDI:

  • (91) Дополнение в виде номера партии

Стандарты GS1 обеспечивают универсальный язык для идентификации, фиксирования и передачи данных о цепи поставок и предоставляют важную информацию об изделиях, местоположении, активах, а также информацию об оптимизации процессов, например отслеживаемости.

Да. Доступ к исчерпывающей информации об изделии можно получить по адресу Глобальная база UDI (GUDID).

Штрихкоды, которые использует компания Olympus, состоят либо из штрихкода DataMatrix по стандарту GS1, либо человекочитаемого штрихкода, либо содержит оба этих штрихкода.

Штрихкод DataMatrix содержит серийный номер или номер партии. Если к изделиям применим номер партии, изделия относятся к одной и той же партии и поэтому имеют один и тот же идентификатор UDI.

>Согласно нормативным критериям существуют следующие исключения:

1. Одноразовые изделия.

2. Если на одно исходное устройство нанесен идентификатор UDI, остальные устройства, включая настраиваемую систему медицинских устройств, может не иметь прямой маркировки деталей.

3. Маркировка, которая может помешать размещению информации о безопасности или эффективности устройства.

4. Если это технически не осуществимо.

Благодаря исправленной ошибке штрихкоды DataMatrix с такими повреждениями, как и частично отсутствующие разделы, искажения или незначительные дефекты, могут по-прежнему точно расшифровываться и не приводят к полному отказу.

В случае небольшого или плохо читаемого штрихкода эффективность сканирования можно улучшить, сделав так, чтобы окружающие условия не мешали сканированию, например:

  • Повысить уровень освещенности
  • Не допускать отражения
  • Избегать образования теней

Глоссарий

ПМД (прямая маркировка деталей, ПМД)- это процесс нанесения на устройство постоянной маркировки с целью надежной идентификации его деталей и его отслеживания на протяжении жизненного цикла. Компания Olympus использует штрихкод DataMatrix (DMC) для маркировки своих изделий. ПМД содержит дату истечения срока годности и номер партии или серийный номер устройства.

GTIN (глобальный номер товарной единицы, [Global Trade Item Number], GTIN) код, который служит в качестве ключа к глобальной базе данных уникальных идентификаторов приборов (UDID) и содержит исчерпывающую цифровую информацию об изделиях. Международный уникальный номер артикула, состоящий из набора номеров артикулов, действующий для всех производителей.

Стандарты GS1: GS1 — это международная организация по стандартам, предоставляющая номера GTIN.

Нужна более подробная информация?

Обратитесь к нашим квалифицированным специалистам, и мы свяжемся с вами, чтобы ответить на все вопросы.

Ваше сообщение

Olympus уважает ваше право на конфиденциальность. Информация о порядке обработки ваших персональных данных при ответе на ваш запрос изложена в Уведомлении о конфиденциальности.
* Обязательные поля